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生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准（）

  • A、机械部 
  • B、卫生部 
  • C、商业部 
  • D、国家药品监督管理部门 
  • E、医疗器械行业的管理协会

参考答案

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考题 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。A.国家产品质量监督管理局B.国家药品食品监督管理局C.商业部D.卫生部E.机械部
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考题 凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门
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考题 第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门
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考题 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会
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考题 第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门
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考题 第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门
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考题 进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门
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考题 一类医疗器械产品注册由（ ）审查批准后发给产品注册证（ ）。A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．设区的市级政府药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门
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考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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考题 下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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考题 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
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考题 二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书A．省、直辖市药品监督管理部门B．省级卫生部门C．市级药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门
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考题 生产医疗器械应当符合( )复核的注册产品标准A．机械部B．卫生部C．商业部D．国家药品监督管理部门E．医疗器械产品的行业协会
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考题 一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．设区的市级政府药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门
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考题 三类医疗器械和进口医疗器械由（ ）审查批准并发给产品注册证书。A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．市级药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门
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考题 A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
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考题 A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
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考题 境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门
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考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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考题 医疗器械行业标准由（）。A、国务院药品监督管理部门制定B、省级药品监督管理部门制定C、医疗器械行业协会制定D、医疗器械企业制定
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考题 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门
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考题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
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考题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门
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考题 单选题境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 设区的市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门
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考题 单选题第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（）A 省、直辖市药品监督管理部门B 省级卫生部门C 市级药品监督管理部门D 市级卫生部门E 国家药品监督管理部门
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