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在洁净室的生产人员，其体检应（）。

A每年1次

B每半年2次

C每半年1次

D每2年1次

E每3年1次

参考答案

参考解析
略
更多 “在洁净室的生产人员，其体检应（）。A每年1次B每半年2次C每半年1次D每2年1次E每3年1次” 相关考题
考题 与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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考题 按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是()。A.至少每年体检1次B.每半年体检1次C.至少每两年体检1次D.每半年体检2次
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考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区
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考题 操作人员不应裸手操作的是( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室
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考题 口服固体药品的暴露工序在( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
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考题 制剂生产的洁净室人员管理，错误的是A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案，并每三年至少体检一次C、工作时严禁坐在地上，避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻，减少不必要的活动和交谈，以免造成空气过多污染E、不携带个人物品进入洁净室，不在洁净室内吃东西
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考题 洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源B、操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋C、头发和皮肤可以外露D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用
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考题 下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
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考题 深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区
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考题 罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干，加塞等在( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区
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考题 原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区
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考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
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考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃～24℃B.18℃～26℃C.20℃～24℃D.20℃～26℃E.20℃～28℃
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考题 洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理 B.头发和皮肤可以外露 C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源 D.操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋 E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用
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考题 进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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考题 按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是A、至少每年体检1次B、每半年体检1次C、至少每两年体检1次D、每半年体检2次
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考题 洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。
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考题 电子工程洁净室的洁净设施已经完成，所有动力系统接通并运行，但无生产设备、材料和人员，此时，洁净室工程鉴定为（）。A、空态B、占用状态C、静态D、动态
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考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A 洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室（区）的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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考题 单选题在洁净室的生产人员，其体检应（）。A 每年1次B 每半年2次C 每半年1次D 每2年1次E 每3年1次
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考题 配伍题(1).生产人员|(2).在洁净室工作人员 |(3).10万级的洁净区工作人员 |(4).1万级的洁净区工作人员A每年体检1次B每半年体检1次C每2年体检1次D每3年体检1次
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考题 填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
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