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填空题
设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符合预定用途。
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考题
安全设备的设计、制造、安装、使用、检测、维修、改造和报废，应当符合（）或者（）。生产经营单位必须对安全设备进行（）维护、保养，并定期检测，保证（）。维护、保养、检测应当（），并由有关人员（）。
考题
下列属于机器的不安全因素的是（）。A、没有按规定配备必需的设备B、设备选型和设备安装不符合要求C、设备运转过于频繁D、设备维护保养不到位E、设备警示标识不齐全、清晰、正确，设置位置不合理
考题
根据《发电机励磁系统技术监督规程》，判断下列叙述正确的是（）。A、发电企业技术监督内容对励磁设备实行从工程设计、设备选型、安装调试、交接验收、大修试验、运行维护和技术改造的全过程技术监督；B、发电企业技术监督内容对励磁设备实行从安装调试、交接验收、大修试验、运行维护和技术改造的全过程技术监督；C、发电企业技术监督内容对励磁设备实行从工程设计、设备选型、大修试验、运行维护和技术改造的全过程技术监督；D、发电企业技术监督内容对励磁设备实行从工程设计、设备选型、安装调试、交接验收、大修试验的全过程技术监督。
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。A
预定用途B
药品生产质量管理规范C
预定用途和药品生产质量管理规范D
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