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多选题
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
A

评估

B

验证

C

审核

D

批准


参考答案

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考题 如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

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考题 多选题计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更

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