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单选题
2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）
A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B
每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况
C
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ） A 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B 每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况C 1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D 3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案” 相关考题
考题
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
考题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
考题
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到A．每日向所在地省（区．市）药品监督管理部门报告召回进展情况
B．1日内将召回计划提交所在地省（区．市）药品监督管理部门审批
C．72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D．3日内将调查评估报告提交所在地省（区．市）药品监督管理部门备案
考题
某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到( )。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
考题
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（ ） A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ） A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B
每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
考题
单选题近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（ ）A
三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B
药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C
省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D
药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
考题
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到（ ）A
每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）A
开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C
制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水D
注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（）A
药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产B
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C
委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为D
中药提取物不得委托生产
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（ ）A
药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，可以申请委托生产B
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C
委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，也可以是部分工序的委托加工行为D
中药提取物不得委托生产
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B
每日向所在省（区.县）药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案
考题
单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B
每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
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