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判断题
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶，铝箔等)属于()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
考题
正确的描述是( )
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B.临床试验中应设立双盲法C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D.安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
考题
同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别
考题
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，要求A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别
考题
临床试验中,某一药物的双盲试验是指
A、实验组服药，对照组服安慰剂B、实验组和对照组均不知道如何分组C、实验组和对照组均不知道谁是观察者D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
考题
关于临床试验，叙述错误的是（）A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
考题
正确的描述是（）A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B、临床试验中应设立双盲法C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
考题
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）A、贮藏条件应当适用于其中各药品B、标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C、说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D、申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号
考题
判断题药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。（）A
对B
错
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