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问答题
简述试验研究者的资格。

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考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

考题 试验方案中不包括下列哪项?()A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址

考题 下列哪项不是知情同意书必需的内容?()A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别

考题 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()

考题 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

考题 开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训D.承担科学研究的专业特长E.承担临床试验研究和能力

考题 以下哪一项不是研究者具备的条件?()A、承担该项临床试验的专业特长B、承担该项临床试验的资格C、承担该项临床试验的设备条件D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

考题 下列哪项不是知情同意书必需的内容?()A、试验目的B、试验可能的受益和可能发生的危险C、研究者的专业资格和经验D、说明可能被分配到不同组别

考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A、研究者的资格和经验B、试验方案及目的是否适当C、试验数据的统计分析方法D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

考题 ()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

考题 关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是()A、试验设计符合公认的科学原理B、试验设计和对照组设置应合理C、明确受试者退出、终止试验标准D、预期受益评估E、明确主要研究者的资格和经验

考题 伦理委员会的职责不包括()A、审核药物试验方案B、审核研究者手册、知情同意书C、审核药物生产的条件D、审核受试者的入选方法E、审核研究者的资格

考题 伦理委员会需要审批的内容主要有()A、SFDA临床试验批文B、知情同意书、实验方案C、研究者资格D、研究者是否有时间参与研究

考题 试验方案中不包括下列哪项?()A、进行试验的场所B、研究者的姓名、地址、资格C、受试者的姓名、地址D、申办者的姓名、地址

考题 简述试验研究者的资格。

考题 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

考题 判断题申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A 对B 错

考题 单选题伦理委员会的职责不包括()A 审核药物试验方案B 审核研究者手册、知情同意书C 审核药物生产的条件D 审核受试者的入选方法E 审核研究者的资格

考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A 对B 错

考题 单选题关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是()A 试验设计符合公认的科学原理B 试验设计和对照组设置应合理C 明确受试者退出、终止试验标准D 预期受益评估E 明确主要研究者的资格和经验

考题 判断题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()A 对B 错

考题 填空题()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

考题 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。A 对B 错

考题 多选题伦理委员会需要审批的内容主要有()ASFDA临床试验批文B知情同意书、实验方案C研究者资格D研究者是否有时间参与研究

考题 单选题试验方案中不包括下列哪项?()A 进行试验的场所B 研究者的姓名、地址、资格C 受试者的姓名、地址D 申办者的姓名、地址

考题 单选题以下哪一项不是研究者具备的条件?()A 承担该项临床试验的专业特长B 承担该项临床试验的资格C 承担该项临床试验的设备条件D 承担该项临床试验生物统计分析的能力