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单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（ ）。
A
研究经费预算
B
受试者的知情同意书
C
研究者的简历
D
研究者手册
E
受试者的赔偿和保险措施
参考答案
参考解析
解析：
GCP明确要求研究者应确保申办者在试验开始前将如下资料的定稿呈报伦理委员会批准，包括：①临床试验方案及其增补；②研究者手册以及所有已知的有关试验用药品的安全性资料；③患者须知及知情同意书；④知情同意书更新件；⑤受试者入组程序（例如广告）以及其他提供给受试者的书面资料；⑥研究者最新简历及其他证明其资格的文件；⑦其他伦理委员会特别要求的文件，如试验用药品药检报告、有关对受试者支付及补偿的资料，保险证明等。
GCP明确要求研究者应确保申办者在试验开始前将如下资料的定稿呈报伦理委员会批准，包括：①临床试验方案及其增补；②研究者手册以及所有已知的有关试验用药品的安全性资料；③患者须知及知情同意书；④知情同意书更新件；⑤受试者入组程序（例如广告）以及其他提供给受试者的书面资料；⑥研究者最新简历及其他证明其资格的文件；⑦其他伦理委员会特别要求的文件，如试验用药品药检报告、有关对受试者支付及补偿的资料，保险证明等。
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考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A
受试者的知情同意书B
研究者手册C
研究者的简历D
研究经费预算E
受试者的赔偿和保险措施
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