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判断题
所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

考题 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。

考题 在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。A、生产B、包装C、销售D、仓储

考题 应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。A、仪表B、衡器C、量具D、容器

考题 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。

考题 应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;

考题 检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。A、相传B、口头C、书面D、电子

考题 所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。

考题 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。A、量具B、仪表C、记录和控制设备,仪器D、衡器

考题 以下为质量控制实验室应当有的文件()。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是

考题 厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。

考题 企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

考题 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是

考题 应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。

考题 主要生产和检验的设备应有明确的(),并确保生产设备在确认的参数范围内使用。

考题 用于药品检验的设备和仪器,应当有使用日志,药品生产设备不需要建立使用日志。

考题 填空题厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。

考题 单选题下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A 确认和验证B 厂房和设备的维护、清洁和消毒C 环境监测和变更控制D 以上都是

考题 填空题用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

考题 填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 填空题应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;

考题 判断题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。A 对B 错

考题 填空题主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。

考题 判断题主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。A 对B 错