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用于药品检验的设备和仪器,应当有使用日志,药品生产设备不需要建立使用日志。


参考答案

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考题 药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

考题 (81~83题共用备选答案)A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。

考题 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括A、便于药品陈列展示的设备B、特殊管理药品的保管设备C、中药处方的煎煮设备D、必要的药品检验设备E、必要的药品验收设备

考题 《中华人民共和国药品管理法》适用于()。 A、所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B、药品检验、科研、信息网络的单位和个人C、所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人D、药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

考题 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一

考题 负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等A.质量领导组织B.质量管理机构C.药品检验和验收部门D.药品养护组织E.药品采购

考题 属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是A、达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B、具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E、以上都是

考题 在我国,药事包括A.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理B.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品包装和药品管理C.药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品检验、药品包装和药品管理D.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品包装E.药学教育、药品包装、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理

考题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员 B、足够的厂房和空间 C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备 D、经过批准的生产工艺规程 E、适用的生产设备和维修保障

考题 开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度

考题 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。A、仪表B、衡器C、量具D、容器

考题 下列关于药品生产管理的说法错误的是()A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

考题 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有()A、便于药品陈列展示的设备B、特殊管理药品的保管设备C、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D、必要的药品检验、验收、养护,检验和调节温、湿度的设备E、保持药品与地面之间有一定距离的设备

考题 应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。

考题 用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?

考题 用于药品生产或检验的(),应当有使用日志。

考题 多选题应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。A仪表B衡器C量具D容器

考题 单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A 相适应的厂房、设施和卫生环境B 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C 具有充足的资金D 具有保证药品质量的规章制度

考题 问答题用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?

考题 填空题用于药品生产或检验的(),应当有使用日志。

考题 填空题用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 单选题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。A 达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B 具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C 具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D 具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E 以上都是

考题 填空题主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。

考题 多选题药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有()A便于药品陈列展示的设备B特殊管理药品的保管设备C符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D必要的药品检验、验收、养护,检验和调节温、湿度的设备E保持药品与地面之间有一定距离的设备