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问答题
何谓II期临床试验？

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考题 新药在批准上市前，应当进行()临床试验。A、I期B、II期C、III期D、IV期
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考题 仿制药研发过程一般要求完成()。 A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验
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考题 “仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题() A.I期B.II期C.III期D.IV期
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考题 根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验
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考题 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、II a期临床试验E、Il b期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、I期临床试验B、II期临床试验C、Ⅲ斯临床试验D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验
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考题 临床试验阶段,II期临床的样本量是()。 A、10～50 例B、20～100 例C、100～300例D、300～500例E、1000～5000例
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考题 II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。 A、给药剂量和给药方案B、给药剂量C、给药方案D、给药间隔
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考题 上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床 试验中，所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于 A. I期临床试验 B.II期临床试验 c. III期临床试验 D. IV期临床试验 E.生物等效性试验
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考题 依照《药品注册管理办法》 药物治疗作用初步评价阶段是 A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验
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考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
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考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验
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考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、V期临床试验
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考题 临床药理研究不包括（）A、动物实验B、I期临床试验C、II期临床试验
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考题 II期临床试验的目的是什么？
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考题 II期临床试验的目的和内容是什么？
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考题 申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
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考题 II期临床试验
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考题 关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
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考题 何谓药品临床试验管理规范（GCP）？
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考题 何谓I期临床试验？
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考题 何谓II期临床试验？
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考题 药品上市后应用阶段进行的临床试验属于（）A、 I期临床试验B、 II期临床试验C、 III期临床试验D、 IV临床试验E、 现场试验
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考题 单选题关于临床试验，下列哪一项不正确（）A 临床试验分为I、II、III、IV期B 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E III期临床试验由申办者自主进行
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考题 问答题何谓I期临床试验？
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考题 问答题II期临床试验的目的和内容是什么？
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