考题
各分管领导应当按照职责分工落实应急预案规定的职责。()
此题为判断题(对，错)。
考题
自然分工是指按性别和年龄自然形成的分工。()
此题为判断题(对，错)。
考题
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查
考题
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A.口头协议B.书面协议C.默认协议D.无需协议
考题
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
考题
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()
考题
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。()
考题
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
考题
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议
考题
研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A、详细阅读和了解方案内容B、试验中根据受试者的要求调整方案C、严格按照方案和本规范进行试验D、与申办者一起签署试验方案
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工
考题
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A、口头协议B、书面协议C、默认协议D、无需协议
考题
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
考题
判断题数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。A
对B
错
考题
判断题自然分工指按性别和年龄自然形成的分工。A
对B
错
考题
单选题试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A
试验方案B
试验监查C
药品销售D
试验稽查
考题
判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）A
对B
错
考题
判断题申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。A
对B
错
考题
判断题在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）A
对B
错
考题
判断题试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）A
对B
错
考题
判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。A
对B
错
考题
判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A
对B
错
考题
多选题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A试验方案B试验的监查、稽查C标准操作规程D试验中的职责分工
考题
多选题临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A试验方案B试验的监查C稽查和标准操作规程D实验中的职责分工达成书面协议
考题
单选题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A
口头协议B
书面协议C
默认协议D
无需协议
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
