网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
单选题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（ ）。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析：
《医疗机构药事管理规定》第二十一条规定：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
《医疗机构药事管理规定》第二十一条规定：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
更多 “单选题医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（ ）。A B C D ” 相关考题
考题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
考题
某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是A、应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B、在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售制剂甲D、将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
考题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
考题
关于医院制剂叙述错误的是A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用E．医疗机构的制剂不得在市场销售
考题
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告
考题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
考题
以下有关医疗机构制剂的说法，正确的是A．医疗机构制剂许可证有效期为3年
B．医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传
C．可以通过互联网交易方式销售医院制剂
D．可以将医疗机构制剂与其他药品价格一起在医院内进行公示
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售
C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
考题
某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传
B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A
C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者
D.将制剂A销售给药品零售企业
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
考题
某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是（）A、应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者B、在医院网站上对制剂A进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售AD、将制剂A的价格与其他药品一起进行公示
考题
单选题医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A
医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B
医疗机构不得配制中药，化学药组成的复方制剂C
医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向本院就诊的患者销售，但不得在其网站上销售D
医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
考题
单选题某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A
应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者B
在医院网站上对制剂A进行广告宣传C
通过互联网交易方式销售AD
将制剂A的价格与其他药品一起进行公示
考题
单选题医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A
继续使用B
立即停止使用并主动召回C
及时向药品不良反应监测机构报告D
立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（ ）。A
立即销毁B
向药品监督管理部门报告C
向卫生管理部门报告D
保留相关病历至少1年备查
热门标签
最新试卷
