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3、药品生产企业应当在有效期届满前(),向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
A.1个月
B.2个月
C.6个月
D.12个月
参考答案和解析
BCD
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考题
并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()
此题为判断题(对,错)。
考题
《互联网药品信息服务管理办法》规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满:需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当( )。A.在有效期届满前1个月内,向原发证机关申请换发B.在有效期届满前2个月内,向原发证机关申请换发C.在有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发D.在有效期届满前4个月内,向原发证机关申请换发E.在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发
考题
《药品经营许可证》有效期( )。A.3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》B.1年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》C.5年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》D.5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》E.3年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )。A.5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记B.10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C.20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D.30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记E.60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
《药品经营许可证》有效期( )A.3年,有效期后满前6个月内,向原发证机关中请换发《药品经营许可证》B.4年,有效期后满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》C.5年,有效期后满前3个月内,向原发证机关中请换发《药品经营许可证》D.5年,有效期后满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》E.3年,有效期后满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
考题
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。A、1个月内向原发证机关申请换证B、3个月内向原发证机关申请换证C、6个月内向原发证机关申请换证D、一年内向原发证机关申请换证
考题
填空题药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
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