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7、国家药品不良反应监测中心因果关系评定方法采用六个等级,其中“用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。”评定为
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.待评价
参考答案和解析
国家食品药品监督管理局药品评价中心
更多 “7、国家药品不良反应监测中心因果关系评定方法采用六个等级,其中“用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。”评定为A.肯定B.很可能C.可能D.可能无关E.待评价” 相关考题
考题
不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。以下情况可判定为肯定的是()。A、ADR与用药时间相关性不密切B、反应表现与已知该药ADR不相吻合C、患疾病发展同样可能有类似的临床表现D、用药与反应发生时间关系密切,但引发ADR的药品不止一种E、用药及反应发生时间顺序合理,且停药以后反应停止,再次使用,反应再现
考题
以下ADR因果关系评定为“肯定”的依 据中,不正确的是( )。A.有文献资料佐证B.停药后反应停止C.用药及反应发生时间顺序合理D.原患多种疾病混杂因素可能干扰E.再次使用反应再现,并明显加重
考题
以下评定ADR因果关系为“肯定”的依据中,不正确的是()A.有相关文献资料佐证B.停用该药后不良反应停止C.原患多种疾病混杂因素可能干扰D.用药及不良反应发生时间顺序合理E.再次使用该药不良反应再现,并可能明显加重
考题
ADR因果关系评定为“很可能”的依据中,与“肯定”的依据不同的是( )。A.有文献资料佐证B.用药及反应发生时间顺序合理C.排除原患疾病等其他混杂因素影响D.停药后反应停止,再次使用反应再现,并明显加重E.无重复用药史,基本可排除合并用药导致的可能性
考题
ADR因果关系评定为很可能的依据中,与肯定的依据不同的是A、有文献资料佐证B、用药及反应发生时间顺序合理C、排除原患疾病等其他混杂因素影响D、停药后反应停止,再次使用反应再现,并明显加重E、无重复用药史,基本可排除合并用药导致的可能性
考题
下述"自愿呈报系统监测ADR"中,不正确的是A、是有组织的自愿报告系统B、在ADR监测中占有重要的地位C、监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至监测中心D、监测报告单位收集分散的ADR病例,整理、因果关系评定后,报监测中心E、监测中心将经整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位
考题
在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
ADR因果关系评定为“很可能”的依据中,与“肯定”的依据不同的是()A:有文献资料佐证
B:用药及反应发生时间顺序合理
C:排除原患疾病等其他混杂因素影响
D:停药后反应停止,再次使用反应再现,并明显加重
E:无重复用药史
考题
不良反应的评价结果有6级,即肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。以下情况可判定为肯定的是A.ADR与用药时间的相关性不密切
B.反应表现与已知的该药ADR不相吻合
C.所患疾病发展同样可能有类似的临床表现
D.用药与反应发生时间关系密切,但引发ADR的药品不止一种
E.用药及反应发生时间顺序合理,且停药以后反应停止,再次使用时反应再现
考题
用药与反应发生时间关系密切,有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外;此ADR因果关系可评价为A.可能
B.很可能
C.待评价
D.可能无关
E.无法评价
考题
不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。以下情况可判定为肯定的是()AADR与用药时间相关性不密切B反应表现与已知该药ADR不相吻合C患疾病发展同样可能有类似的临床表现D用药与反应发生时间关系密切,但引发ADR的药品不止一种E用药及反应发生时间顺序合理,且停药以后反应停止,再次使用,反应再现
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中,最正确的是()。A
是一种有组织的报告系统B
在ADR监测中占有重要的地位C
监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至WHO监测中心D
监测报告单位收集分散的ADR病例,加工、整理、因果关系评定后,报告监测中心E
监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位
考题
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题不良反应的评价结果分为6级。ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现,药品不良反应因果关系评价结果为( )A
肯定B
很可能C
可能无关D
待评价E
无法评价
考题
单选题ADR因果关系评价结果为“很可能”的依据中,与“肯定”的依据不同的是( )A
有文献资料佐证B
用药及反应发生时间顺序合理C
排除原患疾病等其他混杂因素影响D
停药后反应停止,或迅速减轻,或好转E
无重复用药史,基本可排除合并用药导致反应发生的可能性
考题
单选题以下ADR因果关系评定为肯定的依据中,不正确的是()A
有文献资料佐证B
停药后反应停止C
用药及反应发生时间顺序合理D
原患多种疾病混杂因素可能干扰E
再次使用反应再现,并明显加重
考题
配伍题ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现;可评价为()|ADR报表内容填写不齐全、等待补充,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证;可评价为()|ADR报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充;可评价为()|用药与反应发生时间关系密切,有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外;可评价为()A可能B很可能C待评价D可能无关E无法评价
考题
单选题下列不属于ADR因果关系评定为“肯定”的依据是( )。A
有文献资料佐证B
停药后反应停止C
用药及反应发生时间顺序合理D
再次使用反应再现,并明显加重E
原患多种疾病混杂因素可能干扰
考题
单选题以下评定ADR因果关系为“肯定”的依据中,不正确的是( )A
有相关文献资料佐证B
停用该药后不良反应停止C
原患多种疾病混杂因素可能干扰D
用药及不良反应发生时间顺序合理E
再次使用该药不良反应再现,并可能明显加重
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