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11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是
A．药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B．药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C．药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D．药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
参考答案和解析
ACD
更多 “11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A．药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B．药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C．药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D．药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险” 相关考题
考题
欧盟药物警戒管理规范( GVP )中15个模块之间的关系以下哪个是不正确( )
A.模块Ⅲ药物警戒检查包含 了从信息收集、风险识别、风险验证,到风险控制和信息沟通五个环节的所有11个模块B.风险识别环节由模块Ⅶ定期安全性更新报告和模块IX信号管理组成C.风险控制环节由模块Ⅴ风险管理系统、 模块XVI风险最小化工具和模块Ⅻ持续的药物警戒等组成D.信息沟通环节由模块XV安全性沟通和模块XIV国际合作组成E.信息收集环节由模块VI药品不良反应报告及管理模块X附加监测、XI公众参与药物警戒和模块Ⅷ上市后安全性研究等组成
考题
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
下列不属于药物警戒内容的是()。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
考题
下列哪一项不属于药物警戒的内容A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B、发现已知药品的不良反应的增长趋势C、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D、防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性E、对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
考题
关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是( )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
考题
关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
考题
药物警戒的主要工作内容有()
A.早期发现未知的药品不良反应及其相互作用;B.发现药品不良反应的增长趋势;C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;D.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监察管理和指导临床用药。
考题
下列关于药物警戒的说法正确的是A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测B、药物警戒是药理学的一个分支C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
考题
药物警戒的主要内容包括（）。A：早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B：发现已知药品的不良反应的增长趋势
C：分析药品不良反应的风险因素
D：分析药品不良反应的可能的机制
E：对风险/效益评价进行定量分析
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（ ）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
考题
药物警戒的主要内容包括A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.发现已知药品的不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素
D.分析药品不良反应的可能的机制
E.对风险/效益评价进行定量分析
考题
药物警戒的主要工作内容包括（）A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B、对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药C、发现已知药品的不良反应的增长趋势D、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
单选题下列关于药物警戒的说法正确的是（ ）。A
药物警戒仅对药品不良反应进行监测B
药物警戒是药理学的一个分支C
药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病D
药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同E
药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
考题
单选题有关药物警戒陈述错误的是（）A
药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动B
涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容C
慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容D
目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，保障公众用药安全E
已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
考题
单选题药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程，从用药者安全出发，发现.评估.预防药品不良反应。下列不属于药物警戒内容的是A
早期发现未知药品不良反应及其相互作用B
发现已知药品不良反应的增长趋势C
分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D
对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药E
观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
考题
多选题药物警戒的主要工作内容包括（）A早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药C发现已知药品的不良反应的增长趋势D分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
考题
单选题药品不良反应监测的说法，错误的是（）A
药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B
药物不良反应监测是药物警戒的所有内容C
药物不良反应监测主要针对质量合格的药品D
药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集，分析和监测E
药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测
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