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生产、销售被污染的中药注射剂，构成
A．非法经营罪
B．生产、销售假药罪
C．生产、销售劣药罪
D．销售伪劣商品罪
参考答案和解析
生产、销售劣药罪
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考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
考题
卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求（）A、加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理，从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）A
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B
必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C
可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D
可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
考题
多选题中药饮片生产经营中的禁止性行为包括（ ）A生产企业、经营企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签B从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片C医疗机构加工少量自用特殊规格饮片D药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的假劣中药饮片
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（ ）A
生物制品（注射剂型）B
第二类精神药品（口服剂型）C
心血管类药品（注射剂和片剂）D
中药注射剂和中药提取物
考题
单选题下列不属于中药注射剂不良反应的是（）A
使用中药注射剂导致的副作用B
使用中药注射剂导致的毒性反应C
使用中药注射剂导致的变态反应D
所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果
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