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4、GLP实验室仪器设备的使用管理必须符合GLP规范的要求，以下不符合要求的做法是
A．应有各仪器设备相应的标准操作规程
B．定期按相关SOP进行清洁、保养、测试
C．根据需要或要求进行校准、确认或者验证
D．使用、管理及维修等应做详细记录并归档
E．可以使用仪器说明书替代标准操作规程
参考答案和解析
E
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考题
临床研究用药物,应当( )
A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备
考题
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制
考题
胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1－RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP－4I)的区别,以下说法不准确的是:()
A.GLP1-RA为注射给药B.GLP1-RA受内分泌水平的限制C.GLP1-RA可降低体重D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平
考题
关于GLP，错误的叙述是A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B．我国的GLP于1999年发布C．我国的GIP于1999年11月1日起施行D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
考题
关于GLP，正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
考题
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（）A、良好的生产管理规范（GMP）B、良好的实验室管理规范（GLP）C、良好的临床管理规范（GCP）D、内部质量控制
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（ ）。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
单选题（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。A
B
C
D
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