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临床研究用药物，应当（）

  • A、在符合GLP要求的实验室制备
  • B、在符合GMP条件的车间制备
  • C、在符合GCP规定的环境中制备
  • D、在符合GDP条件的操作室制备

参考答案

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考题 临床研究用药物,应当( ) A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备
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考题 制备标准溶液用水,在未注明其他要求时,应符合GB6682中一级水的规格。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 对制备的血液成分进行质量监控是为了:() A.查找不进行血液成分加工的原因B.研究制备血液成分的新技术C.确保终产品符合质量要求并使制备过程受控D.使质量经理高兴
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考题 从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。 A、GLP、GCPB、GLP、GMPC、GCP、GSPD、GMP、GSP
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考题 应用于临床的药物制剂A.不能在医院制备 B.只能在医院药剂科制备 C.可以在药厂生产，也可以在医院药剂科制备 D.只能由药物研究部门生产 E.只能由药厂生产
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考题 于中药汤剂制备的描述，错误的是（）A调配中药汤剂的药物必须符合药品标准的规定与要求B制备汤剂应该严格按照中药汤剂的制备操作常规和制备方法进行C煎煮后的特殊药材允许烧焦糊化D煎煮后的残渣无硬心、无焦糊
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考题 制备标准溶液用水，在未注明其它要求时，应符合GB6682-1992（）级水的规格。A、一B、二C、三D、四
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考题 血液成分制备时对设备的要求有哪些？（）A、设备数量及功能应能满足制备工作的要求B、应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度C、实施惟一性标识及使用状态标识，以确保设备符合预期使用要求D、血液成分可以在开放系统进行制备，但需要对制备环境进行控制E、根据所制备血液成分要求和离心机操作手册，确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数，编制离心程序
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考题 临床试验药物的制备，应当符合（）。
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考题 对制备的血液成分进行质量监控是为了：（）A、查找不进行血液成分加工的原因B、研究制备血液成分的新技术C、确保终产品符合质量要求并使制备过程受控D、使质量经理高兴
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考题 用于制备血液成分的起始血液应符合（）的要求。
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考题 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
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考题 在光纤制备和熔接过程中不符合规范的操作是（）。A、在加油站操作B、着工作服C、着工作鞋D、佩戴安全防护眼镜
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考题 生料制备的主要任务是：将原料经过一系列加工过程后，制备具有一定（），化学成分符合要求，并且（），使其符合煅烧要求。
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考题 临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。
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考题 所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒，且需在洁净、无菌条件下操作的是（）A、黑膏药的制备B、软膏剂C、眼膏剂的制备D、涂膜剂的制备E、巴布剂的制备
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考题 发酵工程中的种子的制备工艺包括（）A、单独的种子制备B、实验室种子制备C、生产车间种子制备D、大量的种子制备
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考题 填空题用于制备血液成分的起始血液应符合（）的要求。
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考题 单选题于中药汤剂制备的描述，错误的是（）A 调配中药汤剂的药物必须符合药品标准的规定与要求B 制备汤剂应该严格按照中药汤剂的制备操作常规和制备方法进行C 煎煮后的特殊药材允许烧焦糊化D 煎煮后的残渣无硬心、无焦糊
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考题 多选题发酵工程中的种子的制备工艺包括（）A单独的种子制备B实验室种子制备C生产车间种子制备D大量的种子制备
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考题 填空题临床试验药物的制备，应当符合（）。
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考题 多选题血液成分制备时对设备的要求有哪些？（）A设备数量及功能应能满足制备工作的要求B应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度C实施惟一性标识及使用状态标识，以确保设备符合预期使用要求D血液成分可以在开放系统进行制备，但需要对制备环境进行控制E根据所制备血液成分要求和离心机操作手册，确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数，编制离心程序
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考题 单选题药物临床研究必须执行（　　）A 《GAP》B 《GLP》C 《GMP》D 《GCP》E 《GDP》
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考题 单选题所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒，且需在洁净、无菌条件下操作的是（）A 黑膏药的制备B 软膏剂C 眼膏剂的制备D 涂膜剂的制备E 巴布剂的制备
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考题 问答题临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
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考题 填空题生料制备的主要任务是：将原料经过一系列加工过程后，制备具有一定（），化学成分符合要求，并且（），使其符合煅烧要求。
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