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不属于我国国家药品标准的是
A. 药品新辅料标准
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 药品生产质量管理规范
E. 《中华人民共和国药典》
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 药品生产质量管理规范
E. 《中华人民共和国药典》
参考答案
参考解析
解析：按照《药品管理法》的规定，我国的“药品标准”分为国家药品标准和炮制规范。(1)国家药品标准的分类：①《中华人民共和国药典》（简称《中国药典）②国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”（即过去由卫生部颁布的标准），主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。③药品注册标准。(2)中药饮片炮制规范（简称炮制规范）。
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考题
关于药品标准的说法,错误的是()。
A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。
A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准
考题
以下不予批准进口注册申请的情况是（ ）。A．已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可B．质量标准与我国国家药品标准一致C．含有我国禁止进口的成分D．临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切E．药品专利证明文件可靠
考题
单选题有关国家药品标准，说法正确的是（ ）A
《中国药典》是国家药品标准的核心B
进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴C
国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准D
生产中药饮片必须符合国家炮制规范，且经县级药监部门审批备案
考题
单选题我国药品标准体系的组成有（ ）。A
《中国药典》B
药品注册标准C
国家药品标准D
企业药品标准E
卫生标准
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