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《医疗机构制剂许可证》正、副本具有同等( )
A.配制该制剂
B.法律效力
C.自动废止
D.质量标准
E.法定凭证
参考答案
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考题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
考题
97~99 题共用以下备选答案。A.配制该制剂B.法律效力C.自动废止D.质量标准E.法定凭证第 97 题 在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位( )
考题
关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是A、第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力B、第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本C、第三章有效期为三年D、第四章有限期为五年E、第五章有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当向原发证机关申请换发
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构的制剂不得发布广告
D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
考题
多选题关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是()A第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力B第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本C第三章有效期为三年D第四章有限期为五年E第五章有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当向原发证机关申请换发
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