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符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.
C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
参考答案
更多 “ 符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物 ” 相关考题
考题
在工作场所空气中有毒物质监测时，样品的空白对照试验的目的是()。A.为观察和扣除样品在测定过程中受污染情况B.为观察测定过程中误差来源C.为观察和扣除样品在采集、运输、保存和测定过程中的污染D.观察和扣除采样过程中的污染E.观察和扣除运输和保存过程中的污染
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品B．创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂C．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度D．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度E．缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准
考题
符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为A．药物动力学参数均应由计算得到B．AUC应当用积分方程计算得到C．Cmax和Tmax应当使用实测值D．双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义E．T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到
考题
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
考题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等B．最常用的分析方法有色谱法：高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等，但由于精密度的原因，放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法C．对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度D．标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线，求出标准方程,但相关系数不应小于0.99E．标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．选用测定样品必须为血浆B．采样时间越长越好,最好应持续到测定时超出测定的灵敏度为止C．取血时间点宜越密越好,以保证数据的真实可靠D．总采样点最少不应少于10个,且分布要合理E．采样点的分布只需照应到分布相和消除相即可
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B．不能用代谢产物求算生物利用度C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
考题
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是A:首选色谱法B:检测限至少能检测出3～5个生物半衰期样品中的浓度C:特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可D:绝对回收率要求在90%～110%E:标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
考题
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）A、进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
考题
填空题高效液相色谱法测定样品中主成分含量时，常用的定量方法是（）和（）。
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