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临床试验中的严重不良事件不包括
A、致畸
B、致残
C、重要器官或系统有严重损害
D、致癌
E、药物过量
参考答案
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考题
药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.上市前未发现的损害
考题
()指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应A、ADRB、严重的ADRC、新的药品不良反应D、上市5年以上的药品E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
考题
受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
考题
药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、上市前未发现的损害
考题
单选题药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()A
引起死亡B
致癌、致畸、致出生缺陷C
对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D
对器官功能产生永久损伤E
上市前未发现的损害
考题
单选题重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌,缩短或危及生命的不良反应分级为()A
中度B
重度C
极重度D
甲类E
丙类
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