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大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶一2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是（ ）。
A．酮康唑
B．洛伐他汀
C．罗非昔布
D．利血平
E．阿昔洛韦
参考答案
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考题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回
考题
以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
考题
“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是( )A.药品上市前风险评估的作用B.药品上市后风险评估的作用C.发现药品使用环节的问题D.发现和规避假、劣药品流入市场E.弥补药品上市前研究的不足
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C、为保证药品质量和安全性D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全
考题
“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是A. 发现药品质量问题
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药品流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错
考题
药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。A.新药临床试验的药效学研究
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
药物流行病学的主要任务是A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物经济学研究
E.药物利用情况的调查研究
考题
药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
药物不良反应监测范围为（）。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
单选题药品不良反应监测的目的和意义不包括（）A
弥补药品上市前研究的不足B
减少ADR的危害C
促进新药的研制开发D
促进临床合理用药E
药品上市后风险评估
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