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医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是
A．成品发放室与原料贮藏室
B．一般区和洁净区
C．配制分装和贴签包装
D．内服制剂与外用制剂
E．无菌制剂与其他制剂
参考答案
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考题
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
考题
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应A、办公室、休息室与配制室分开B、人流、物流分开C、一般区和洁净区分开D、内服制剂和外用制剂分开E、无菌制剂与其他制剂分开
考题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求( )A．配制、分装与贴签、包装分开B．一般区和洁净区分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其他制剂分开E．洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
考题
医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（ ）。A．一般区和洁净区分开B．配制、分装与贴签、包装分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其它制剂分开E．处方药与非处方药分开
考题
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D．留样观察制度和记录E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
考题
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是A．医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任B．制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历C．洁净室(区)应保持一定的负压和新风D．100级洁净室可以设置地漏E．配置制剂的各种物料不得露天存放
考题
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
考题
关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开
B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C.洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
D.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
考题
关于洁净室设计要求叙述错误的是A、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
B、洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
D、一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开
E、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
考题
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
考题
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开
考题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）A、配制、分装与贴签、包装分开B、一般区和洁净区分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开E、洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
考题
多选题制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）A配制、分装与贴签、包装分开B一般区和洁净区分开C内服制剂与外用制剂分开D无菌制剂与其他制剂分开E洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
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