网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
如两个受试制剂与一个标准制剂比较时
A.必须多选择受试对象
B.3×3拉丁实验设计
C.必须进行交叉实验
D.不可这样安排实验
E.分别进行交叉实验比较
B.3×3拉丁实验设计
C.必须进行交叉实验
D.不可这样安排实验
E.分别进行交叉实验比较
参考答案
参考解析
解析：
更多 “如两个受试制剂与一个标准制剂比较时A.必须多选择受试对象 B.3×3拉丁实验设计 C.必须进行交叉实验 D.不可这样安排实验 E.分别进行交叉实验比较” 相关考题
考题
关于生物利用度的叙述错误的是( )。A.是评价药物吸收程度的一个重要指标B.与制剂的质量无关C.相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况D.口服吸收的量与服药量之比E.常被用来作为制剂的质量评价标准
考题
下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是：A、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度B、是指剂型中的药物被吸收进入血液循环的速度和程度C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值。D、生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值E、生物利用速度常用吸收常数或吸收半衰期来衡量。
考题
下列关于生物利用度的叙述正确的是A、是评价药物吸收程度的一个重要指标B、常被用来作为制剂的质量评价C、相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况D、与制剂的质量无关E、口服吸收的量与服药量之比
考题
对生物利用度说法正确的是()
A、完整表达一个药物的生物利用度需AUC和Tmax两个参数B、程度是指与标准制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值C、溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度D、与给药剂量无关E、是药物进入大循环的速度和程度
考题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是
A、对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E、受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A．参比制剂安全性和有效性应合格B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
考题
有关生物利用度的说法正确的有A:是药物进入大循环的速度和程度B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数C:吸收程度是指与参比制剂相比，受试制剂中被吸收药物总量的相对比值D:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度E:与给药剂量和途径无关
考题
相对生物利用度是A.制剂中药物被机体利用的速度与程度
B.同一种药物不同制剂之间比较吸收速度与程度
C.制剂中药物在体内吸收的速度与程度
D.不同药物相同制剂之间比较吸收速度与程度
E.药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
对生物利用度的表述正确的是A.要完整表述一个生物利用度需要AUC、t两个参数
B.程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比
C.溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物应测生物利用度
D.生物利用度与药物吸收总量有关
E.生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度和程度
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
关于生物利用度叙述正确的是（）A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是（）A、是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度B、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值D、生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值E、生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 （1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？ （2）能否认为两个制剂有一致的药效？ （3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
考题
多选题关于生物利用度叙述正确的是（）A系指药物被吸收进入血液循环的程度B相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D生物利用程度常用AUC表示E研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
问答题在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 （1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？ （2）能否认为两个制剂有一致的药效？ （3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
考题
单选题下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）A
对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例B
绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C
相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D
一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E
受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
单选题下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是（）A
是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度B
是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度C
生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值D
生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值E
生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量
热门标签
最新试卷
