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"≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10
个／米
"的工作区的洁净度为
个／米"的工作区的洁净度为A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
参考答案
参考解析
解析：GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级"≥0.5μm者3500个／米
，≥5μm者1个／米
"，B级"≥0.5μm者3.5×10
个／米
，≥5μm者2000个／米
"，C级"≥0.5μm者3.5×10
个／米
，≥5μm者2×10
个／米
"。
，≥5μm者1个／米"，B级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"，C级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2×10个／米"。
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无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A、3520；20B、3520；29C、352000；20D、3500；0
考题
无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m3。A、3520、29B、3520、20C、3500、0D、35200、293
考题
单选题无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m3。A
3520、29B
3520、20C
3500、0D
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单选题微电子器件对加工环境的空气洁净度有着严格的要求。我国洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度标准GB50073-2001中，100级的含义是：每立方米空气中大于等于0.1m的悬浮粒子的最大允许个数为（）A
35；B
100；C
102；D
237。
考题
单选题无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A
3520；20B
3520；29C
352000；20D
3500；0
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