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药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程
A.①②③④
B.②③
C.①②
D.①③④
参考答案
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考题
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障
考题
企业应当保证安全投入满足安全生产需要，按照有关要求足额提取和合理使用安全生产费用，并优先用于()等所需支出。A.安全生产设施设备配备B.重大危险源监控报警设施配备C.应急救援器材和防护用品配备D.安全生产隐患治理
考题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
考题
开办药品经营企业须具备的条件包括（ ）。A.经企业所在地县级人民政府批准B.通过药品生产质量管理规范的认证C.配备依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
考题
设备监理单位应建立和完善质量管理体系，做好设备制造阶段质量监理准备工作，包括( )。A．拟定监理细则B．编写通用规格书C．配备监理人员，并明确其职责D．配备所需检测仪器并使之处于良好的可使用状态E．保证有关人员熟悉有关监测方法和有关规程
考题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
考题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
考题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
企业质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源，包括（ ）等。A.技术、基础设施、关键设备、信息
B.人员、基础设施、环境、关键设备
C.人员、信息、环境、技术
D.人员、基础设施、环境、信息
考题
开办药品生产企业的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有新药品种
考题
根据《工程建设施工企业质量管理规范》规定：施工企业应确定并配备质量管理体系运行所需的（）等资源。A、人员、技术、资金、设备B、人员、设备、技术C、管理人员、流动资金、市场运作D、基础设施、技术装备、技术人员
考题
《药品经营质量管理规范》中，库房应当配备的设施设备包括（）。A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、包装物料的存放场所D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施
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