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以下关于药品注册的说法错误的是
A.中药、天然药物注册分为9类
B.化学药品注册分为5类
C.治疗用生物制品注册分为10类
D.预防用生物制品注册分为15类
B.化学药品注册分为5类
C.治疗用生物制品注册分为10类
D.预防用生物制品注册分为15类
参考答案
参考解析
解析：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。
更多 “以下关于药品注册的说法错误的是A.中药、天然药物注册分为9类 B.化学药品注册分为5类 C.治疗用生物制品注册分为10类 D.预防用生物制品注册分为15类” 相关考题
考题
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是 查看材料A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单子面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
考题
以下关于执业药师注册管理说法正确的是A、CFDA为执业药师注册机构B、取得执业药师资格证书后，可以在药品检验机构执业C、执业药师注册证有效期为5年D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续
考题
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康的标准C、必须符合安全的标准D、经国务院药品监督管理部门批准注册E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
考题
关于申请进口药品说法错误的是()。
A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
考题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
考题
以下关于药品通用名称叙述错误的是A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用C、已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用D、药品通用名称，又称专有名称E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出
考题
下列说法错误的是( )A．国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B．执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门C．执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D．执业药师注册有效期为5年E．执业药师资格实行注册制度
考题
以下关于药品通用名称叙述错误的是A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称B.药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用C.已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用D.药品通用名称，又称专有名称E.药品通用名称在药品标签中应显著、突出
考题
有关药品通用名称，以下说法错误的是( )A.可用作商标注册
B.被药品标准采用的通用名称为法定名称
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.中国药典委员会制定的药品名称
E.按照"中国药典通用名称命名原则"制定的药品名称
考题
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究
B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究
C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究
D、新药的注册申请，需要进行临床研究
E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究
考题
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康的标准C.必须符合安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
考题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案
C.备案后，临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D.临床试验必须经审批才能进行
考题
关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
考题
下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
考题
有关药品通用名称，以下说法错误的是（）A、被药品标准采用的通用名称为法定名称B、可用作商标注册C、无论何处生产的同种药品都可用D、按照"中国药典通用名称命名原则"制定的药品名称E、中国药典委员会制定的药品名称
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标B、药品标签中禁止使用未经注册的商标C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
下列说法错误的是（）A、国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B、执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D、执业药师注册有效期为5年E、执业药师资格实行注册制度
考题
单选题有关药品通用名称，以下说法错误的是（）A
被药品标准采用的通用名称为法定名称B
可用作商标注册C
无论何处生产的同种药品都可用D
按照中国药典通用名称命名原则制定的药品名称E
中国药典委员会制定的药品名称
考题
单选题关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（ ）。A
药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标B
药品不能申请注册商标C
药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上D
注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一
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