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如下哪是日本对医疗器械的管理法律法规（）
- A、《FDA现行法令》
- B、《日本药局方》
- C、《药典》
- D、《药事法》
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局的相关职责包括( )： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械
考题
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第105题：第一类是指（ ）.
考题
选项二十二 A、植入人体的医疗器械B、用于支持、维持生命的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第129题：第一类是指
考题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B:植入人体或支持维持生命的医疗器械C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。A、技术负责人B、质量管理人员C、采购人员D、销售人员
考题
企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求D、不得有相关法律法规禁止从业的情形E、主管医疗器械经营。
考题
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）A、通过常规管理加以控制的医疗器械B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施E、刀具类的医疗器械
考题
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题，以下描述正确的是：（）。A、对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》B、对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》C、对医疗器械监督管理，《医疗器械监督管理条例》有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械监督管理条例》没有规定的，适用《特别规定》D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理
考题
由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家食品药品监督管理局的相关职责包括（）： ①制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度； ②负责药品及医疗器械行政监督和技术监督； ③负责药品及医疗器械注册和监督管理； ④负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④
考题
多选题下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B对人体具有潜在危险的医疗器械C植入人体的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E用于支持维持生命的医疗器械
考题
单选题按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）A
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B
植入人体的医疗器械C
用以支持、维持生命的医疗器械D
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E
对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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