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药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
- A、《药物临床试验管理规范》
- B、《药物非临床研究质量管理规范》
- C、《药物生产质量管理规范》
- D、《药物临床研究质量管理规范》
- E、《药效学药动学研究质量管理规范》
参考答案
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考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
(55～56题共用备选答案)A．药物非临床研究质量管理规范B．药物临床试验质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
考题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药物非临床研究质量管理规范》D．《药品生产质量管理规范》E．《药品经营质量管理规范》
考题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A．《药品非临床研究质量管理规范》B．《药品生产质量管理规范》C．《药品临床试验管理规范》D．《药品研究试验记录暂行规定》E．《药品临床研究若干规定》
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题药物临床试验机构必须执行（）A
药物临床研究质量管理规范B
药品临床研究质量管理规范C
药物非临床试验质量管理规范D
药品临床试验质量管理规范E
药物临床试验质量管理规范
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