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承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？
- A、国家药典委员会
- B、中国药品生物制品检定所
- C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
参考答案
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考题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ）。A．负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D．综合上报和反馈药品质量情报信息E．承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
考题
以下关于标准制定程序说法错误的是()。
A.主管部门或标准化专业技术委员会落实新工作项目计划，项目负责人组织标准起草工作组起草标准草案征求意见稿是标准征求意见阶段B.主管部门对标准草案报批稿及报批材料进行程序、技术审核是标准审查阶段C.将标准草案征求意见稿发往有关单位征求意见，提出征求意见汇总处理表，完成标准草案送审稿是标准起草阶段D.国务院标准化行政主管部门将审查、汇总、协调、确定的新项目列出《国家标准制、修订项目计划》并下达是标准起草阶段
考题
国家药典委员会的职责包括（ ）。A．编制《中国药典》及其增补本B．承担国家基本药物目录制定和调整C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D．制定和修订国家药品标准E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发相关工作的机构是
考题
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
考题
标准起草单位、标准化技术委员会秘书单位或标准化技术归口单位以及参与制定、修订标准的其他单位，在制定、修订标准工作中所积累的标准文件材料，交单位档案管理机构按（）保管的要求管理。A、短期B、长期C、定期D、永久
考题
属于中国药品生物制品检定所职责的是（）A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
国家药典委员会主要职责错误的是（）。A、负责药品标准信息化建设B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E、承担国家药物安全评价工作
考题
公司管理标准和工作标准制（修）订按照（）的流程进行。A、立项、起草、征求意见、送审、报批、发布、实施、修订、复审B、立项、起草、征求意见、送审、报批、发布、实施、复审、修订C、立项、起草、送审、征求意见、报批、发布、实施、复审、修订D、规划、立项、起草、征求意见、送审、报批、发布、实施、复审、修订
考题
单选题承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（ ）。A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
多选题中国药品生物制品检定所的职能范围包括（）A承担新药注册任务B承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D综合上报和反馈药品质量情报信息E负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
考题
配伍题受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）|承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）|承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）|负责制定和修订国家药品标准的机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
考题
其它(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是
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