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企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。
参考答案
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考题
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。
考题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()。
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
考题
从事药品经营活动应当具备以下()条件。
A、有依法经过资格认定的药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证所经营药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
考题
医疗器械经营企业应当符合下列条件A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
考题
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行()及()健康检查,并建立()档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
企业应当配备符合以下()专业技术职称资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员。A、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上B、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上C、从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上D、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上
考题
修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。
考题
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具有国家认可的相关专业学历或者职称()。A、医疗器械专业B、生物医学工程专业C、机械、电子、医学专业D、生物工程、化学、药学E、护理学、康复、检验学、管理专业
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?() ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; ④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤
考题
判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。A
对B
错
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