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《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）
- A、企业变更质量管理人员
- B、企业分立
- C、企业合并
- D、企业跨原管辖地迁移
参考答案
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考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗机构需购进医疗器械可从A．有《经营企业许可证》的企业购进B．有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进C．有《工商营业执照》的企业购进D．有《税务登记证》的企业购进E．有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
考题
因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对，错)。
考题
医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业B．有《经营企业许可证》的企业C．有《工商营业执照》的企业D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业E．有《税务登记证》的企业
考题
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
考题
以下说法错误的是（）。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
考题
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C、企业质量管理人员变动的D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
考题
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤
考题
单选题药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（ ）。A
药品批发企业增设大型仓库B
药品零售企业变更经营方式C
药品批发企业变更法定代表人D
药品批发企业跨原管辖地迁移
考题
多选题按照规定重新办理《药品经营许可证》的变更有（ ）A企业分立B企业合并C企业改变经营方式D企业跨原管辖地迁移
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