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在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。

A.30%

B.20%,但≥3家

C.20%,但≥6家

D.10%,但≥6家


参考答案

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考题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按( )比例抽查。A.30%B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家D.10%,但≥6家

考题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括( )。A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址B.企业经营规模的扩大C.企业类型改变D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查

考题 下列事项,按规定需要向企业收取费用的有() A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则

考题 药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查B.随意安排C.统筹安排,经济实效D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派

考题 GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )

考题 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内申请GSP认证。A.30日B.60日C.20日D.120日

考题 《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品批发企业药品出库时应 ( )A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则