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第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查(  )


参考答案

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考题 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

考题 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A、药品生产质量管理规范认证B、药品经营质量管理规范认证C、医疗机构执业许可证核发D、药品生产许可证核发E、药品经营许可证核发

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意见

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查( )A.15个工作日B.7个工作日C.3年D.4年E.5年

考题 申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A、进行技术审查 B、组织对企业的现场检查 C、提出审核意见 D、提出初审意见 E、提出终审意见

考题 食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》

考题 药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内 A.进行技术审查 B.组织对企业的现场检查 C.提出审核意见 D.提出初审意见 E.提出终审意见