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某新药需要在临床进行三期试验,下列的做法哪项是错误的

A.凡病情符合均可使用

B.严格遵守药物临床试验有关规定进行

C.用药前保障患者或家属知情

D.征得患者或家属同意方使用


参考答案

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考题 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

考题 某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。 A.凡病情符合仅可使用B.严格遵守药物临床试验有关规定进行C.用药前保证患者或家属之情D.征得患者或家属同意E.以上都不对

考题 某新药需要在临床进行三期实验,下列的做法哪项是错误的A、凡病情符合均可使用B、严格遵守药物临床试验有关规定进行C、用药前保障患者或家属知情D、征得患者或家属同意方使用

考题 关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

考题 容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验

考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

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考题 新药的临床试验包括三期

考题 三期临床试验是新药上市后完成的