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某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。
A.凡病情符合仅可使用
B.严格遵守药物临床试验有关规定进行
C.用药前保证患者或家属之情
D.征得患者或家属同意
E.以上都不对
参考答案
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考题
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
关于临床试验的理解，错误的是A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段
B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验
考题
三期临床试验是新药上市后完成的
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