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第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为(  )

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称


参考答案

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考题 第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》

考题 根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。A.企业名称B.企业负责人C.生产范围D.生产地址E.发证机关

考题 "药品生产监督管理办法"的适用范围是A.药品GSP认证管理B.开办药品生产企业的申请与审批C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品生产的监督检查管理

考题 "药品生产许可证"年检情况应A.在"药品生产许可证"副本上载明B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据C.在企业的"营业执照"上载明D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据E.作为"药品GMP证书"换证的依据

考题 《药品生产监督管理办法》不适用于( )A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品委托生产监督检查管理

考题 根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称B.企业负责人C.生产范围D.生产地址E.发证机关

考题 《药品生产管理办法》适用的是( )A.开办药品生产企业的申请与审批B.《药品生产许可证》的管理C.药品委托生产管理D.药品生产的监督检查管理E.《药品经营许可证》的管理

考题 《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产许可证》副本载明C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D.企业的《营业执照》上载明E.作为届时换《药品生产许可证》的依据

考题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》

考题 根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为 A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关