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单选题
不符合原料药生产批次的划分原则为()。
A

间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批

B

连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批

C

间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D

A和B都是


参考答案

参考解析
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考题 货物招标采购进度规划中包含的内容有()。A、各批次采购活动的采购方式B、各批次采购活动的顺序安排C、各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套D、各批次采购活动的划分依据及标准E、各批次采购活动的时间节点

考题 货物招标采购进度规划中包含的内容有 ( ) A.各批次采购活动的采购方式 B.各批次采购活动的顺序安排 C.各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套 D.各批次采购活动的划分依据及标准 E.各批次采购活动的时间节点

考题 以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)D、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

考题 食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。

考题 药品批次划分原则叙述错误的是()。A、大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品B、粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C、眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品D、软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品E、乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品

考题 原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

考题 应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

考题 生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

考题 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

考题 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

考题 原料药或中间产品混合操作可包括()。A、将数个小批次混合以增加批量B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并

考题 原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

考题 原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

考题 简述原料药生产批次划分原则

考题 划分制造中心的依据可以是()。A、生产某一种产品B、生产某个系族多种产品C、生产步骤D、生产批次E、生产车间

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考题 多选题划分制造中心的依据可以是()。A生产某一种产品B生产某个系族多种产品C生产步骤D生产批次E生产车间

考题 填空题原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

考题 单选题不符合原料药生产批次的划分原则为()。A 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D A和B都是

考题 判断题食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。A 对B 错

考题 填空题原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

考题 多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

考题 问答题生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

考题 问答题简述原料药生产批次划分原则

考题 多选题在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税,企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃(后斤一扩屡司射蹄)A按照客户的定单来确定产品的批次B按照企业的生产计划来确定产品的批次C按照产品的品种来确定产品的批次D按照产品的生产步骤来确定产品的批次E按照产品的生产质量来确定产品的批次