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生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?


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考题 根据GMP的要求,下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

考题 根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同,总的来说,常有( )划分方法。 A.按接单时序划分批次B.按配送区域储径划分批次C.按流通加工需求划分批次D.按车辆需求划分批次

考题 关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号 B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性 C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批 D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

考题 武器装备研制、生产单位应当建立产品批次管理制度和产品标识制度。

考题 食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。

考题 食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于()。A、风险研判B、质量控制C、明晰职责D、产品追溯

考题 应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

考题 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

考题 关于重新加工,描述正确的是()。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

考题 冻干产品怎么划分批次?

考题 原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

考题 简述原料药生产批次划分原则

考题 混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定

考题 对大量大批生产的产品,应当以()作为产品成本计算对象。A、产品的品种B、产品的批次C、产品的生产步骤D、产品的类别

考题 标准未作规定的产品,食品添加剂生产许可的抽样应当在企业()的申请生产的产品中随机抽取。A、检验合格B、同一批次C、不同批次D、大于抽样数10倍

考题 划分制造中心的依据可以是()。A、生产某一种产品B、生产某个系族多种产品C、生产步骤D、生产批次E、生产车间

考题 单选题对大量大批生产的产品,应当以()作为产品成本计算对象。A 产品的品种B 产品的批次C 产品的生产步骤D 产品的类别

考题 填空题应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

考题 单选题应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A 产品收率B 产品含量C 杂质分布D 有关物质

考题 多选题划分制造中心的依据可以是()。A生产某一种产品B生产某个系族多种产品C生产步骤D生产批次E生产车间

考题 判断题食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。A 对B 错

考题 多选题关于重新加工,描述正确的是()。A应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

考题 问答题生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

考题 单选题食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于()。A 风险研判B 质量控制C 明晰职责D 产品追溯

考题 问答题简述原料药生产批次划分原则

考题 多选题在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税,企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃(后斤一扩屡司射蹄)A按照客户的定单来确定产品的批次B按照企业的生产计划来确定产品的批次C按照产品的品种来确定产品的批次D按照产品的生产步骤来确定产品的批次E按照产品的生产质量来确定产品的批次

考题 问答题冻干产品怎么划分批次?