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正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。


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考题 国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

考题 企业要严格按照规范标准进行设备选型,属于重点监控范围的工艺以及重点部位要按照高标准规范要求选择。() 此题为判断题(对,错)。

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

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考题 单选题GMP自检应当有计划,并对涉及项目()进行检查。A 不定期B 定期C 不需要D 随时

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考题 多选题质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()。A监控GMP的实施情况B评估企业是否符合GMP要求C提出必要的纠正和预防措施D做为企业对部门年度业质的具体体现

考题 单选题有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A 整改措施B 纠正和预防措施C 变更措施D 处罚措施

考题 问答题GMP对自检的要求是什么?