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下列哪项不是GMP的要素()

  • A、对实验操作人员进行规范培训管理
  • B、加强药物检测管理
  • C、保证产品生产设备符合规范要求
  • D、对药物制剂流程进行规范化管理
  • E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

参考答案

更多 “下列哪项不是GMP的要素()A、对实验操作人员进行规范培训管理B、加强药物检测管理C、保证产品生产设备符合规范要求D、对药物制剂流程进行规范化管理E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生” 相关考题
考题 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

考题 不是肌力评定规范化的要求的是A、对患者进行标准摆放B、对关节远端进行良好固定C、防止代偿运动D、减少主观因素E、保证评定的信度和效度

考题 GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③

考题 作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:() A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制

考题 培训管理制度是组织培训工作规范化的客观要求,也是组织培训实现规范化管理、运作的保证。()

考题 GMP的定义是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物生产管理规范C.药物临床试验管理规范D.药物制剂管理规范E.药物实验室管理规范

考题 下列哪项不是GMP的要素A.对实验操作人员进行规范培训管理B.加强药物检测管理C.保证产品生产设备符合规范要求D.对药物制剂流程进行规范化管理E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

考题 GMP的三大要素错误的是A、人为产生的错误减少到最低B、防止对医药品的污染C、防止低质量医药品的产生D、保证产品高质量的系统设计E、财务预算的准确

考题 GMP的三大要素错误的是A.人为产生的错误减少到最低B.防止对医药品的污染C.防止低质量医药品的产生D.保证产品高质量的系统设计E.财务预算的准确

考题 关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

考题 药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

考题 ()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门

考题 生产中热铆不符合规范要求,操作人员可自行对设备参数进行调整

考题 转供电管理重点工作:在于做好操作人员的()工作,要求对参与分组操作的人员进行转供电流程培训,做到严格执行调度命令和按票操作。A、监护B、操作步骤C、培训D、现场管理

考题 在企业安全生产教育培训管理中,下列规定符合相关法律法规要求的有()。A、对管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训B、对管理人员和作业人员每两年至少进行一次安全生产教育培训C、在作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,必须进行安全生产教育培训D、进入新岗位和新的施工现场的作业人员,未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业E、在采用新技术、新工艺、新设备、新材料时,对作业人员进行相应的安全生产教育培训

考题 《消毒管理办法》对从事致病微生物实验的医疗机构,有哪些要求?()A、应当执行有关的管理制度、操作规程B、对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒C、防止实验室感染D、防止致病微生物的扩散E、监管、使用消毒产品

考题 建立培训质量管理制度,有利于加强对培训工作的管理,实现培训的()。A、规范化、明确化和标准化B、标准化和制度化C、制度化和明确化D、规范化、科学化和制度化

考题 作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()A、良好的生产管理规范(GMP)B、良好的实验室管理规范(GLP)C、良好的临床管理规范(GCP)D、内部质量控制

考题 用人单位应当加强对特种设备作业现场和作业人员的管理,履行的义务包括()A、要求作业人员无条件服从指挥B、制订特种设备操作规程和有关安全管理制度C、聘用持证作业人员,并建立特种设备作业人员管理档案D、对作业人员进行安全教育和培训

考题 GMP的定义是()A、药物非临床研究质量管理规范B、药物生产管理规范C、药物临床试验管理规范D、药物制剂管理规范E、药物实验室管理规范

考题 设备管理部门负责对设备操作人员进行必要的培训,对符合要求的人员颁发有关证件(含设备操作证的内容)。

考题 注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()A、工艺流程B、消毒与清洗C、原料的采购D、产品的流通E、设备及生产管理

考题 加强防误操作管理,必须加强运行、检修人员的专业培训,严格执行()制度,并使之标准化,管理规范化。

考题 下列选项中,不属于个人教育贷款操作风险的防控措施的是( )。A、对借款人的信用进行严格审查B、规范操作流程,提高操作能力C、规范并加强对抵押物的管理D、完善银行、高校及政府在贷款管理方面的职责界定

考题 多选题特种设备生产、使用单位应当加强对特种设备作业现场和作业人员的管理,履行()义务。A制订特种设备操作规程和有关安全管理制度B聘用持证作业人员,并建立特种设备作业人员管理档案C对特种设备作业人员进行安全教育和培训D确保持证上岗和按章操作E提供必要的安全作业条件

考题 判断题设备管理部门负责对设备操作人员进行必要的培训,对符合要求的人员颁发有关证件(含设备操作证的内容)。A 对B 错

考题 单选题GMP的定义是()A 药物非临床研究质量管理规范B 药物生产管理规范C 药物临床试验管理规范D 药物制剂管理规范E 药物实验室管理规范