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医疗机构制剂的调剂使用需经?
- A、省级卫生厅批准
- B、国家食品药品监督管理局批准
- C、国家卫生部批准
- D、医疗机构药事管理委员会批准
参考答案
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考题
必须经国务院药品监督管理部门批准的是()
A.省、自治区、直辖市范围内的医疗机构制剂的调剂使用B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用C.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用D.省、自治区、直辖市医疗机构制剂和药店之间的调剂使用
考题
应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是( )。A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员
考题
医疗机构制剂使用管理规定包括（ ）。A.将调剂处方保存2年B.严格掌握适应证和禁忌证C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场D.医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请
考题
有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任D、医疗机构制剂一般不得调剂使用E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
考题
下列说法正确的是（ ）。A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
考题
《处方管理办法》使用于A、开具、保管处方的相关的医疗机构和人员B、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员C、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员D、开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员E、开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员
考题
有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
考题
医疗机构配制的制剂( )。A．需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》B．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C．可在市场销售D．凭医师处方在本医疗机构使用E．特殊情况下，经药品监督管理部门(省级以上)批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
医疗机构配制的制剂经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况不包括（ ）。A.发生灾情
B.发生疫情
C.发生突发事件
D.临床急需而市场没有供应的
E.本医疗机构配制的制剂库存积压
考题
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是
A医疗机构制剂一般不得调剂使用
B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
E医疗机构制剂可以发布广告
考题
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
B.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
D.使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
E.医疗机构制剂可以发布广告
考题
医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有（）A、发生灾情、疫情、突发事件B、本医疗机构购买不太方便的C、临床急需而市场没有供应的D、本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的E、取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
考题
医疗机构制剂使用管理规定包括（）A、将调剂处方保存2年B、严格掌握适应证和禁忌证C、只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场D、医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围E、遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请
考题
有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
多选题医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）A发生灾情、疫情、突发事件B临床急需而市场没有供应C医疗机构之间协议调剂使用D在规定期限内
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