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洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房，其耐火等级不应低于（）。
- A、一级
- B、二级
- C、三级
- D、四级
参考答案
更多 “洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房，其耐火等级不应低于（）。A、一级B、二级C、三级D、四级” 相关考题
考题
与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
考题
下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
考题
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
根据下列内容，回答 38～41 题：A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为（ ）。
考题
关于洁净厂房，下列说法正确的是（）。A.洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启，并应加闭门器B.洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃烧体，可以采用有机复合材料C.顶棚和壁板的耐火极限不应低于0．4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1．0hD.洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及装有栅栏的窗，均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口E.洁净厂房内各场所应配置灭火器，配置灭火器设计应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》(GB 50140)的有关规定
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
与GMP的规定不符的是A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》，下列关于专用消防口的说法中错误的是（ ）。A.洁净厂房同层洁净室（区）外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室（区）的门窗，门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
B.专用消防口的宽度不应小于750mm
C.专用消防口的高度不应小于1800mm
D.楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
考题
下列关于洁净厂房安全疏散的说法中，错误的是( )。A.甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人时，可设置一个安全出口
B.乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100m2，且同一时间内的生产人员总数不超过5人时，可设置一个安全出口
C.洁净厂房专用消防口的宽度不应小于750mm，高度不应小于1800mm，并应有明显标志，楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
D.洁净厂房同层洁净室(区)外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室(区)的门窗，其门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
考题
下列关于洁净厂房内照明设施设置的说法中，错误的是( )。A.洁净厂房内应设置供人员疏散用的应急照明
B.洁净厂房内应设置备用照明
C.备用照明宜作为正常照明的一部分
D.无采光窗的洁净室(区)的生产用房间一般照明的照度标准值宜为150lx～300lx
考题
下列关于洁净厂房的防火的说法错误的是（ ）。A.洁净厂房的耐火等级不应低于二级
B.甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过100m2，且同一时间内的生产人员总数不超过10人，可设置一个安全出口
C.在洁净室内不宜选用化学干粉灭火剂、泡沫灭火剂
D.洁净室内使用可燃气体处应设可燃气体报警装置和事故排风装置，报警装置应与相应的事故排风机连锁
考题
单选题"精烘包"属于洁净厂房，其耐火等级不低于二级，洁净区的安全出口不少于（）个。A
1B
2C
3D
4
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