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药品说明书的撰写应遵循的原则是（）
- A、资料要真实、准确、科学
- B、文字表达要简明易懂
- C、计量单位要统一
- D、记载项目要全面
- E、同一药品说明书内容要统一
参考答案
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考题
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书
考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
药品说明书“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应（ ）。A．以自己科学实验结果为依据B．参照原国家药监局批准的原开发厂的使用说明书书写C．参考《药典2000版二部临床用药须知》D．参考《新编药物学》E．参考PDR
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( )A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书复印件C.负责拆零销售的人员应经过专门培训D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
考题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是( )。A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）A
负责拆零销售的人员应经过专门培训B
应做好拆零销售记录C
拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染D
应提供药品说明书原件E
拆零销售期间，应保留原包装和说明书
考题
多选题药品说明书的撰写应遵循的原则是（）A资料要真实、准确、科学B文字表达要简明易懂C计量单位要统一D记载项目要全面E同一药品说明书内容要统一
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