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GSP明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到24小时持续实时监测的能力
- A、运输
- B、柜台
- C、仓库
- D、使用
参考答案
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考题
新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理
考题
GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括（）。A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制B、具有近效期预警功能C、超过有效期能够自动锁定，防止过期药品销售D、具有自动识别假劣药品功能E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录
考题
温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔（）分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温度数据。
考题
储存药品的仓库应配备（）监测系统，系统由（）、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的（）和记录，和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、并具有（）功能。
考题
对于仓库设备要求，下列说法错误的是（）A、仓库应安装必要的设备，确保药品安全B、仓库应安装通风排水设备、温湿度测定仪C、冷库及阴凉库应安装温湿度调控设备D、仓库应尽量增加窗户面积E、仓库应有洁净材料制成的货架，并保持通风
考题
下列关于温湿度自动监测系统正确的有（）。 A、系统应当自动生成温湿度监测记录B、测量范围在0℃～40℃之间，系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃C、相对湿度的最大允许误差为±10％RHD、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
考题
根据《药品经营质量管理规范附录3》，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统，其测量范围在0℃～40℃之间的温度测量设备最大允许误差是（）。A、±0.5℃B、1.0℃C、1.5℃D、2.0℃
考题
国家食品药品监督管理局明确规定，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，GSP认证的期限是（）A、2016年5月1日B、2015年12月31日C、2015年6月31日D、2016年12月31
考题
单选题国家食品药品监督管理局明确规定，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，GSP认证的期限是（）A
2016年5月1日B
2015年12月31日C
2015年6月31日D
2016年12月31
考题
单选题对于仓库设备要求，下列说法错误的是（）A
仓库应安装必要的设备，确保药品安全B
仓库应安装通风排水设备、温湿度测定仪C
冷库及阴凉库应安装温湿度调控设备D
仓库应尽量增加窗户面积E
仓库应有洁净材料制成的货架，并保持通风
考题
判断题新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上。A
对B
错
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