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医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。
- A、省食品药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局
- C、国家质量监督检验检疫总局
- D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
参考答案
更多 “医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、国家质量监督检验检疫总局D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局” 相关考题
考题
第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
A、一类B、二类C、二、三类D、三类
考题
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
考题
“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A、产品的临床试验结果B、产品的使用效果C、产品的实物临床应用效果D、对产品实物的检测结果E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
考题
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
考题
检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准若未列入检验检测机构资质认定的能力范围，在出具检验检测报告或者证书时不可作为判断依据使用。（ ）
考题
申请第二类、第三类医疗器械注册，满足那些条件的可以免予注册检测（）。A、所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类B、生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告C、已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录D、境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
考题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
考题
申报绿色建筑评价标识时，所涉及的检测报告、检验报告、评价报告指由第三方检测机构提供的正式报告复印件。关于第三方检测机构的说法不正确的是（）。A、第三方检测机构需得到国家实验室认可（CNAS）B、第三方检测机构需得到施工单位认可C、第三方检测机构需得到相关管理机构认可D、第三方检测机构需通过国家计量认证（CMA）
考题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C、国务院药品监督管理部门
考题
多选题试验检测机构等级是依据（）等基本条件对试验检测机构进行的能力划分。A注册资金B主要试验检测设备的配备情况C检测人员的配备情况D试验检测环境E检测机构的试验检测水平
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