“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A、产品的临床试验结果B、产品的使用效果C、产品的实物临床应用效果D、对产品实物的检测结果E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现

题目内容（请给出正确答案）

“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是

A、产品的临床试验结果

B、产品的使用效果

C、产品的实物临床应用效果

D、对产品实物的检测结果

E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现

参考答案

考题医疗器械产品履行试产品注册时，审查对象主要是A、样品B、产品C、产品的效用D、产品的基本要求E、产品与样品的差距

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考题衡量产品是否达到基本要求A.试产品注册B.准产品注册C.分类注册D.申报备案E.产品注册

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考题第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。() 此题为判断题(对，错)。

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考题医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

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考题药监部门审查医疗器械说明书的依据是A．产品型式试验结果B．产品标准和产品其他技术指标C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见D．专家评审意见E．临床试验报告

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考题 “医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A:产品的使用效果B:产品的临床试验结果C:对产品实物的检测结果D:产品的实物临床应用效果E:产品与标准的差距由产品的实物检测来体现

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考题医疗器械产品履行试产品注册时，主要审查对象只是A:产品B:样品C:产品的效用D:产品与样品的差距E:产品的基本要求

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考题医疗器械产品履行试产品注册时，审查对象主要是（）A样品B产品C产品的效用D产品的基本要求E产品与样品的差距

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考题 “医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是（）A产品的临床试验结果B产品的使用效果C产品的实物临床应用效果D对产品实物的检测结果E产品与标准的差距由产品的实物检测来体现

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