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生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

参考答案

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考题 生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行 A、第一类B、第二类C、第三类D、第二类、第三类
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考题 经营实行许可管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械
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考题 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
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考题 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
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考题 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
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考题 医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是
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考题 生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是。
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考题 医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。
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考题 （）医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的咔嚓制度，确保产品的可追溯性。A、第一类B、第二类C、第三类D、以上都是
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考题 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？
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考题 （）医疗器械实行产品注册管理。A、第一类B、第二类C、第三类D、第二类和第三类
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考题 国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类
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考题 申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、不作为医疗器械管理
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考题 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类
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考题 第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。A、第一类、第二类B、第二类、第三类C、第二类D、第三类
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考题 下列几种情形不需进行临床试验是（）A、办理第一类医疗器械备案的；B、申请第二类、第三类医疗器械注册的；C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
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考题 开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业
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考题 血管内窥镜是（）A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械
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考题 透气胶带是（）A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械
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考题 问答题生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？
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考题 多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业
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考题 单选题实施备案管理的医疗器械（ ）A 境内第一类医疗器械B 境内第二类医疗器械C 境内第三类医疗器械D 进口第二类医疗器械
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